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天智航已收到由NMPA頒發的骨科手術導航系統醫療器械三類注冊證

MEMS ? 2021-02-26 09:57 ? 次閱讀

2月20日,國內手術機器人巨頭天智航表示,近日已收到由NMPA頒發的骨科手術導航系統醫療器械三類注冊證。據悉,該產品即為此外紕漏的“天璣2.0”。

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天智航在公告中表示,產品將主要在脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術中,進行手術器械定位。

作為國內骨科手術機器人領域早期布局企業,事實上,這也并非是天智航首次獲得認證,在2016年11月,其與北京積水潭醫院合作研發的“天璣1.0”骨科手術導航定位系統就已獲得三類資格證,并支撐公司的主要營收。

為了繼續擴大自身業務能力,其在研發投入上繼續加碼。根據天智航上市公告顯示,2017年至2019年的三年時間里,研發費用分別達到2229萬元、4148萬元和7701萬元,占營業收入比例達到30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月,在科創版上市之后,天智航還曾表示:在2020年末,將突破多模態圖像自動配準技術、沉浸式體驗人機交互技術、基于大數據分析的智能手術規劃技術、多冗余度(實時圖像驗證、高敏感力探測、近場界面傳感)手術安全控制鏈路與方法,使各種術式工作流程更順暢,大幅減少手術時間,提高手術的質量與效率。

此前,曾有行業專家表示:在一系列投入之下,天智航或將推出新的骨科手術產品,來改變單一產品市場拓展的現狀。

此次,天璣2.0的獲批和問世,也正式意味天智航的骨科手術機器人產品線實現了擴容。

相較于之前的產品,天璣2.0主要在智能化和便攜能力兩方面進行改變,讓醫生可以實現對機器人的獨立手術操作,并且節省占地空間。

雷鋒網了解到,在天璣2.0之外,天智航還在謀劃研發另一款產品TiRobot Recon。和其他產品相比,TiRobot Recon是一款面向全膝關節置換的手術機器人,目前該產品已通過創新醫療器械特別審查,進入審批“綠色通道”。

責任編輯:lq

原文標題:天智航“骨科手術導航定位系統”獲NMPA三類資格證

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